Viták miatt leállították a gyermekeknek szánt újinfluenza-oltás tesztelését

„Ahhoz, hogy az használni tudjuk a védőoltást, minden korcsoportban legalább 50 gyermeken kell tesztelnünk azt. Jelenleg 36, 10 és 16 év közötti gyermeken végezzük a vizsgálatot, de azt kénytelenek voltunk leállítani az elmúlt napok vitái miatt” – fejtette ki a Cantacuzino Intézet igazgatója.

Európai irányelvek alapján dolgoznak

Elmondta, a vizsgálatokat az európai irányelvek szerint végzik, és pénzt fizetnek a tesztalanyoknak, így a felnőttek a 21 napos vizsgálatért 150 eurót kapnak, a következő hat hónapban pedig még 200 eurót. Kiskorú gyermekeket csak mindkét szülő beleegyezésével vonhatnak be a klinikai vizsgálatokba, nem toborozhatják az utcagyermekeket és az árvaházak lakóit, mondotta Iordăchel. Gyermekeknél az első időszakra fizetnek 200 eurót, a másodikra 150-et. „A tesztelés után egy évig orvosi felügyelet alatt tartjuk az alanyokat, és ez időre egészségügyi biztosítást is kötünk számukra” – mondta még Iordăchel.

Kifejtette, a Cantacuzino Intézet egyetlen lejt sem nyert abból a szerződésből, melyet a védőoltás előállítására kötöttek az egészségügyi minisztériummal, minden összeget igen szigorú szabályok között számoltak ki. „És még ki sem fizettük a klinikai tesztek ellenértékét, ez további néhány százezer euró” – pontosított Iordăchel.

Decemberben kezdték a tesztelést

A Cantgrip oltóanyag tesztelését decemberben kezdte meg a IFE Human Pharmacology nevet viselő cég, mely időközben Pierrel Research HP–RO-ra változtatta elnevezését. Az IFE Human Pharmacologynak 2003-tól van engedélye klinikai tesztek elvégzésérem, törvényes versenytárgyaláson, egyedüli jelentkezőként választották ki. Az egészségügyi minisztérium listáján ez az egyes számú jóváhagyott cég – mondta el Iordăchel. Közlése szerint eddig egyetlen gyermeknél sem tapasztaltak ellenreakciót.

Az igazgató szerint jelen körülmények között február végéig tudják befejezni a 10–16 éveseknek szánt oltások klinikai tesztelését, ezután rögtön megkezdhetik a gyermekek oltását.

Az egészségügyi miniszter tanácsadója, Molnár Géza úgy értékelte, ha az Országos Gyógyszerügynökség jóváhagyja a Cantgrip oltóanyagot ennek a korosztálynak, akkor a diákok 30 százalékát olthatják be. Újabb korosztályok esetében csak következő hónapban kezdhetik a tesztelést.

Mennyi oltóanyagot rendeltek eddig?

Arra a kérdésre válaszolva, mihez kezd a minisztérium a megrendelt 10 millió adag oltóanyaggal, Molnár Géza helyesbített, az egészségügyi minisztérium szerződéssel 5 millió adagot vett át. „A másik 5 millió adagból, amelyről szó volt, havonta rendeltük volna meg a szükséges mennyiséget. Valószínű erre már nem lesz szükség, mert csökkent az oltás iránti érdeklődés” – mondta Molnár Géza. Kifejtette, eddig 1, 5 millió adag felnőtt oltóanyagot használtak el, a többivel az iskolásokat immunizálják.

Várható ugyanakkor az is, hogy az Egészségügy Világszervezet már májusban nyilvánosságra hozza a 2010–2011-es grippeszezonra érvényes oltóanyag összetételét. „Megtörténhet, hogy ez a másik két törzs mellett már tartalmazza az A/H1N1 törzset is” – mondta Molnár Géza.

Kevés tesztet végeznek Romániában

Robert Ancuceanu, az Országos Gyógyszerügynökség alelnöke azt nyilatkozta, hogy az EU-hoz viszonyítva jóval kevesebb klinikai tesztet végeznek Romániában, az unió az elmúlt két évben 10 millió eurót szentelt a gyermekek klinikai tesztjeinek finanszírozására. A gyermekek tesztelésének szabályai nagyon szigorúak, és ez az európai mechanizmus előírja az alanyok biztosítását, kellemetlenségek esetére.