Innovatív és generikus gyógyszerek: az olcsóbb is hat

A gyógyszerfejlesztés hosszú, bonyolult és költséges folyamat. Általában tíz évnél is hosszabb időbe telik, míg egy gyógyszergyártó cég több ezer vegyület közül kifejleszt egy hatóanyag-molekulát. Ezután a gyártó a gyógyszert szabadalmaztatja, azaz jogvédelmi keretet biztosít a termék számára. „A szabadalmi oltalom, illetve egyéb jogvédelmi határidők lejártával – ami akár több mint húsz évet is jelenthet –, bármelyik gyógyszergyár elkezdheti gyártani a terméket” – tudtuk meg Kelemen Lászlótól.

A legelőször gyártott gyógyszert innovatívnak hívják, a jogvédelem lejárta után más
gyártók által készített terméket pedig generikusnak. „Az innovatív gyógyszer az, melyet legelőször használnak emberi kezelésre, de az utána kifejlesztett generikusok is ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák és ugyanabban a hatáserősségben szállítanak, mint az innovatívak” – mutatott rá a szakember. A különbség a fejlesztési időkben érhető tetten leginkább: az innovatív gyógyszerek esetében a fejlesztés 8-10 évig is eltarthat, mert számos preklinikai, klinikai tesztet kell elvégezni. A generikus termékek fejlesztése 1-től 4 évig tart, hiszen az elvárt tudásanyag egy része már megvan: a gyártó tudja, hogy a hatóanyag hogyan, milyen gyorsan szívódik fel, sokat lehet tudni a mellékhatásokról is. A generikus gyógyszerek esetében a technológiai fejlesztésre fordítják a legtöbb időt, mely során a gyártónak azt kell bebizonyítania, hogy akár más segédanyagok felhasználásával, de az ő terméke is pont ugyanúgy hat, mint az eredeti készítmény.

„A felhasználó mindebből gyakorta csak annyit észlel, hogy húsz évig használt egy bizonyos márkanevű terméket, hirtelen pedig tíz más nevű, de ugyanolyan hatóanyagú, elérhetőbb árú termék kapható” – mutatott rá a jól ismert jelenségre a marketingigazgató, akitől azt is megtudtuk: Romániában 2009. április 1-étől törvény szabályozza, hogy a generikus készítmény ára nem lehet nagyobb az innovatív árának 65 százalékánál. „A felhasználónak azt kell tudnia, hogy ezek a generikus gyógyszerek is ugyanolyan hatékonyak, mint az eredetiek. Önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok is igazolják, hogy a termék felszívódása, mellékhatás-profilja megegyezik az innovatív termékével” – magyarázta a szakember, hozzátéve, hogy piacra kerülésük után is folytatódik a gyógyszerek megfigyelése.

A szakember azt tanácsolja, hogy amennyiben sikerült megtalálni azt a márkanevű gyógyszert, amely hatékonyság, elérhetőség szempontjából a legmegfelelőbb, s szervezetünk hozzászokott és jól reagál a gyógyszerre,akkor lehetőség szerint ne helyettesítsük azt egy másikkal.