Hamis gyógyszer miatt rendeltek el riasztást

A rendőrség és az Országos Gyógyszerügynökség vizsgálatot indított, miután három romániai – két piteşti-i és egy Ialomița megyei – gyógyszertárban is hamis Hepatitis B és C elleni szérumot találtak. Az előtöltött fecskendőben forgalmazott, Pegasys nevű, peginterferon alfa-2a aktív vegyületet tartalmazó készítmény a krónikus májgyulladásban szenvedők rendkívül drága gyógyszere, amelyet száz százalékban megtérít az egészségbiztosítási pénztár. A hamisítvány viszont csak vizet és glükózt tartalmaz, tehát nem mérgező, a veszély abban rejlik, hogy a betegek a létfontosságú gyógyszer helyett egy teljesen hatástalan szert injekcióznak testükbe.

Az egészségügyi minisztérium az elmúlt csütörtökön adott ki figyelmeztetést, amelyben arra inti a Pegasys 180 μg/0,5 ml fecskendős gyógykészítmény használóit, hogy amennyiben az elmúlt két hétben ilyet vásároltak, azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz a megfelelő terápiás kezelés felállítása érdekében. A szaktárca ugyanakkor felkérte az Országos Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynökségét (ANMDM), hogy a betegek érdekében tegyen meg mindent az ügy rendezéséért. A minisztérium az egészségügyi rendszerben is figyelmeztetést adott ki, tájékoztatva az orvosokat és gyógyszerészeket a hamis készítménnyel kapcsolatos tudnivalókról, ugyanakkor elrendelte az összes gyanús készítmény visszavonását a piacról.

A veszély halálos is lehet

A figyelmeztetéseket Hargita megyébe a gyógyszer forgalmazója, a Roche cég is elküldte. „Nem is hatósági vonalon, hanem orvosként kapta meg mindenki, én is mint gyakorló orvos kaptam meg” – közölte Tar Gyöngyi, a Hargita Megyei Közegészségügyi igazgatóság vezetője. A tájékoztatóban az eredeti és a hamis készítmény közti különbségeket mutatják be. A hamis készítmény doboza nagyon hasonlít az eredetire, csupán annyiban különbözik, hogy nincs rajta szín- és vonalkód. A benne található fecskendő műanyagból van, miközben az eredeti üvegből, a hamisítvány pumpája fehér, és a tű védőkupakja fekete színű, miközben az eredetin a pumpa piros, a védőkupak pedig zöld – tudtuk meg Tar Gyöngyitől, aki úgy fogalmazott, hogy „ha az ember nem készült fel rá, nagyon nehéz megkülönböztetni”. A hamis gyógyszer beadásával kapcsolatban azt mondta, az jelenti a veszélyt, hogy hatóanyag híján megszakad a kezelés, miközben a betegnek és kezelőorvosának erről nincs is tudomása. Egy folytonos kezelés esetében már önmagában is probléma az, ha megszakad, a nagyobb gond viszont az, hogy közben romlanak a beteg orvosi eredményei, és nem tudni, mitől.

A nem kezelt betegség következményeibe bele is lehet halni, különösen a nem kezelt Hepatitis C esetében, amely nagyon gyakran májcirrózishoz, májrákhoz vezet – mondta a megyei közegészségügy igazgatója, hozzáfűzve, hogy azért is ingyenes a betegség kezelése, mert nagyon nagy a kockázata és a halálozási rátája a szövődményeknek. Tar Gyöngyi pénteken azt is elmondta, a szakminisztériumtól még nem kaptak felszólítást ellenőrzések megkezdésére, de még annyira friss a gyógyszerbotrány, hogy nem tudni pontosan, melyik egészségügyi hatóság feladata lesz egy esetleges ellenőrzés. Ő a szert használó betegeknek szintén azt tanácsolja, ellenőrzés céljából vigyék el kezelőorvosukhoz az általuk használt gyógykészítményt.

Nagyon drága a hamisított gyógyszer

Mint azt Lidia Sîngeorzantól, a Hargita Megyei Egészségbiztosítási Pénztár helyettes vezérigazgatójától és főorvosától megtudtuk, a legtöbb Pegasyst használó Hargita megyei beteg Hepatitis C-ben szenved. Gyógyszerük teljes mértékben ártámogatott. A készítmény drágának számít, mint a biztosítópénztár főorvosa elmondta, az átlagban egy heti kezeléshez szükséges hatóanyagot tartalmazó, egy darab előtöltött fecskendő ára 975 lej. Az intézmény havonta mintegy ötvenezer lej értékben téríti meg a megyében élő betegek által használt Pegasyst. Összesen tizenkét, hepatitises beteget kezelnek ezzel a készítménnyel Hargita megyében, közülük tíz a fertőzés C típusával fertőződött meg, ketten pedig B-vel – tájékoztatott Lidia Sîngeorzan. Azt is közölte, ellenőrzésre ők sem kaptak utasítást, a figyelmeztetést viszont a megyei biztosítópénztár is megkapta, tovább is küldték azt a gyógyszerészeknek, illetve a kórházaknak, hiszen a gyógyszert csak szakorvosok írhatják fel. A főorvos reméli, a megye gyógyszertáraiba nem került a hamis készítményből.

A gyógyszerészeket nem tájékoztatták

A Hargita megyei gyógyszerészekhez péntekig nem jutott el a hamis gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetés. Mint azt Melles Melinda, a Hargita Megyei Gyógyszerész-kollégium elnöke elmondta, sehonnan nem kaptak ilyen figyelmeztetést. Az általa vezetett patika viszont nem is forgalmazza a Pegasys nevű készítményt, csak azok árusíthatják, akik erre külön szerződést kötöttek az egészségbiztosítási pénztárral.

Abrán Tünde székelyudvarhelyi főgyógyszerésznél is érdeklődtünk a hamisított készítményről, de mint azt közölte, ők sem kaptak figyelmeztetést, viszont nem is forgalmazzák a szert, mert ilyen megrendelést még nem kaptak a betegektől.

Időközben, pénteken késő délután a Gyógyszerészek Országos Kollégiuma is közleményt adott ki a gyógyszerbotránnyal kapcsolatban, amelyben azt írják, hogy a kollégium is segíti a hatóságok munkáját az utóbbi időben a gyógyszertárakba jutott hamis Pegasys azonosításában. Ugyanakkor azt is közlik, hogy a helyzet rendkívül súlyos és komoly kockázatot jelent a betegek számára. A kollégium sajnálatát fejezi ki azzal kapcsolatban, hogy egyre elterjedtebb jelenség a gyógyszerhamisítás, nemcsak Romániában, hanem világszerte; éppen emiatt 2011-ben speciális szabályozásokat vezettek be Európában, amelyeket a vonatkozó román törvénykezésbe is átemeltek – tájékoztat az országos gyógyszerész-kollégium közleménye.