A szakember állítja: habozás nélkül beadatja majd az oltást, amikor hozzáférhető lesz számára
Fotó: Pixabay
Hogyan és mennyi idő alatt fejlesztették ki a koronavírus elleni védőoltásokat, milyen klinikai tanulmányok előzték meg és mennyire hatékonyak, biztonságosak? – ilyen és ezekhez hasonló kérdésekre adott választ lapunknak Dezső Zoltán Amerikában tevékenykedő gyógyszerkutató.
2020. december 26., 21:572020. december 26., 21:57
2020. december 26., 22:022020. december 26., 22:02
Még a tavasszal beszélgettünk Dezső Zoltán gyógyszerkutatóval a koronavírus elleni gyógyszerek helyzetéről és a klinikai tanulmányok jelentőségéről, azóta viszont fontos előrelépések történtek ezen a téren. Ezúttal a gyógyszerkutatás területén elért eredményekről és a védőoltásokról osztott meg részleteket az Amerikai Egyesült Államokban tevékenykedő szakember.
Mint kifejtette, az elmúlt fél évben aggodalommal és részben reménykedve követhettük a fejleményeket a koronavírus elleni gyógyszerkutatás területén. Mint várható volt,
A forgalomban lévő gyógyszerek közül az antivirális remdesivir és az immunrendszer túlreagálását enyhítő dexamethasone nevű sztereóid tartoznak az amerikai Élelmiszer-biztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal (FDA) által jóváhagyott gyógyszerek közé. A sokat tanulmányozott hidroxiklorokin viszont teljes kudarcot vallott, és vissza is vonták a sürgősségi alkalmazását a mellékhatások és a koronavírus elleni hatástalansága miatt. Ez jól tükrözi, miért is van szükség a klinikai tanulmányokra.
– hangsúlyozta Dezső Zoltán.
Hozzátette: jelenleg Amerikában a Pfizer-BionTech és a Moderna által kifejlesztett védőoltásoknak hagyta jóvá az alkalmazását az FDA. Ezeket valószínű több követi majd. A Moderna es a Pfizer által kifejlesztett oltások közel 95 százalékban hatásosak, nagymértékben felülmúlva az elvárásokat. Ezeket a védőoltásokat egy újabb típus technológia (RNS vagy angolul mRNA) alapján fejlesztették. Az RNS egy lipidbuborékba van csomagolva, ami védi azt az emberi sejtbe való bejutása előtt. Ez az RNS tartalmazza a koronavírus egyik fehérjéjének, az úgynevezett tüskefehérjének az előállításra szükséges genetikai információját, és a sejtbe jutás után, a sejt ezeket a fehérjéket kezdi termelni. Fontos megjegyezni, hogy
Miután az immunrendszer felismeri az idegen eredetű fehérjéket, megkezdődik a megfelelő antitestek gyártása. Habár az antitestek száma idővel csökken, az immunrendszer bizonyos memóriasejtjei fennmaradnak és felismerik a vírust a tüskefehérje alapján egy igazi fertőzés esetén, ezért sokkal hatékonyabban tudnak antitesteket termelni a vírus ellen.
– ismerte el a szakember.
Arra is kitért, hogy a járványügyi szakemberek valószínű sokat tanultak arról, mi működik és mi kevésbé a világjárvány megfékezése érdekében hozott intézkedések közül, ez a tapasztalat pedig remélhetőleg segíteni fog a következő alkalommal. Mert az biztos, hogy valamikor lesz újabb légúti fertőző vírus, ahogy láttuk azt a SARS, MERS és Covid-19 esetében csak az utóbbi két évtizedben. A kérdés inkább az, hogy mikor és mennyire lesz súlyos. Ezért is fontos kérdés, hogy lehetett-e volna gyorsabban védőoltást vagy antivirális gyógyszert előállítani? A Moderna cég elképesztően rövid idő, mindössze 42 nap alatt állította elő az első oltásokat a vírus genetikai információjának hozzájutása után, valamikor februárban.
Hosszú klinikai tanulmányoknak voltak alávetve. A szakemberek szerint biztonságosak a védőoltások
Fotó: Facebook/Pfizer
A legidőigényesebb folyamatok azonban az oltás előállítása után a klinikai vizsgálatok voltak, amelyek általában három fázisban történnek.
A Pfizer klinikai tanulmányában közel 45 ezer önkéntes résztvevő volt, akiknek egy része valódi oltást, a másik része pedig hatóanyag nélküli placebót kapott. A résztvevők természetesen nem tudták, melyik csoportba tartoztak. Őket megfigyelés alatt tartották, amíg a megfertőzöttek száma elég magas volt ahhoz, hogy statisztikailag jelentős következtetést tudtak levonni a placebo és az oltással beoltott csoportok között, ami hosszú időbe telt. A Pfizer tanulmányban 170 fertőzött volt, amely közül 162 fertőzés a placebo csoportban történt. A Moderna védőoltás egy hasonlóan hosszú klinikai tanulmánynak volt alávetve.
– húzta alá Dezső Zoltán. Azt is elárulta ugyanakkor, hogy az antivirálisok kifejlesztése ennél lényegesebben hosszabb folyamat, és akár tíz évig is eltarthat, ezért jelen esetben csak reménykedni lehet, hogy a forgalomban levő gyógyszerek között találnak olyat, ami hatékony a koronavírus ellen.
Érdekesség, hogy Dezső Zoltán szerint elméletileg lehetséges egy gyógyszert vagy oltást kifejleszteni egy még be nem következett világjárvány ellen, de számos gyakorlati nehézség van. Az első akadály az, hogy nagyszámú olyan vírus létezik, ami állatról emberre terjedhet, és járványkeltő eséllyel rendelkezik. Ezért nagy az igény olyan antivirális gyógyszerek kifejlesztésére, amelyeknek széleskörű hatásuk van a vírusok ellen. A víruscsaládok (mint például a koronavírusok) tagjainak genetikai kódja között van hasonlóság, és elképzelhető olyan gyógyszerek kifejlesztése, amelyek ezeket a hasonlóságokat kihasználják.
Egy másik lehetőség egy oltás előállítása a járvány előtt. Ez első látásra majdnem lehetetlennek tűnik, de elméletileg oltásokat is előre ki lehet fejleszteni a legveszélyesebb víruscsaládok ellen, majd legalább a biztonságukat tesztelni klinikai tanulmányokban. Ebben az esetben a következő járvány kitörése után az oltások közül az új vírus elleni legközelebbi „találatot” lehetne továbbfejleszteni egy harmadik fázisú klinikai tanulmányban, és ezzel akár 3-4 hónapra lerövidíteni a teljes folyamatot az új vírus azonosításától az oltás kifejlesztéséig.
– zárta a szakember.
Dezső Zoltánról
A szakember 1995-ben érettségizett a csíkszeredai Márton Áron Főgimnázium matematika-fizika szakán, 2000-ben pedig egyetemi diplomát szerzett a Babeș–Bolyai Tudományegyetem fizika szakán, és még abban az évben az Amerikai Egyesült Államokba költözött. 2005-ben doktori címet szerzett az amerikai University of Notre Dame egyetemen, 2010-ig pedig egy biotechnológiai cégnél vállalt munkát. 2010-től gyógyszerkutató cégeknél dolgozott, főként a rákkutatás területén, jelenleg szintén ezen a területen tevékenykedik Kaliforniában az AbbVie vállalatnál. A cikkben megfogalmazott gondolatok a szerző saját véleményét tükrözik, amely nem feltétlenül egyezik meg az AbbVie álláspontjával.
Pokolgépes fenyegetés miatt kényszerleszállást hajtott végre pénteken az Air India légitársaság egyik repülőgépe a thaiföldi Phuket repülőterén – közölték a helyi hatóságok.
Izrael légicsapásokat mért Iránra péntek hajnalban, hogy megakadályozza Teherán nukleáris fegyverkezését. A zsidó államban nemzeti szükségállapotot rendeltek el.
A londoni Gatwick repülőtér is bejelentette csütörtökön, hogy lezuhant az Air India légitársaság Gatwickre tartó járata – számol be az MTI.
Magyarország egyik legszebb kálváriája, a festői szépségű Bakonyban, a Nemzeti Örökség részeként is számon tartott Magyarpolányon található.
Budapesten, egy belvárosi társasház kapualjában támadta meg az Antall-kormány volt külügyminiszterét, Jeszenszky Gézát és feleségét vasárnap délután egy férfi, aki kalapáccsal esett az idős házaspárnak.
Donald Trump július 9-ig elhalasztotta az Európai Unióval szemben kilátásba helyezett vám bevezetését, miután telefonon beszélt az Európai Bizottság elnökével – az amerikai elnök ezt keleti parti idő szerint vasárnap este jelentette be.
XIV. Leó pápa Róma püspökeként misét mutatott be vasárnap délután a Lateráni Szent János-székesegyházban, ahol birtokba vette a város katedráját, vagyis püspöki székét. Később a Santa Maria Maggiore-bazilikát is felkereste.
Lengyelországban tesz látogatást vasárnap Nicușor Dan megválasztott államfő, hogy részt vegyen egy kampányrendezvényen, amelyen Varsó polgármesterét, Rafał Trzaskowskit támogatja a lengyelországi elnökválasztási versenyben.
Gratulált pénteken Hszi Csin-ping kínai elnök Nicușor Dannak államfővé való megválasztása alkalmából – számolt be a Xinhua hírügynökség.
A törvény teljes erejével lép fel az amerikai igazságszolgáltatás a washingtoni izraeli nagykövetségi két alkalmazottja elleni gyilkosság elkövetőjével szemben – közölte a Fehér Ház szóvivője csütörtökön.
1 hozzászólás